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广州药企首创“五级”质控体系

informationtimes.dayoo.com 2006年09月06日来源：信息时报作者：吴佶谊

　　广州市食品药品监督管理局在8月24日牵头举办了“药品质量安全论坛”。会上，广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州白云山制药总厂，率先在全国推出了“五级”质量保障体系，通过“五道关口”严把药品生产质量关。

　　据悉，目前国家法定的质控体系仅有三级。即“企业决策层、生产操作一线、质量方针执行部门”等三级

质量保证体系。广药集团副总经理、广州白云山和黄中药总经理李楚源认为，现有药品生产质控体系比较侧重于企业内部的生产及管理环节，只是保障一般质量安全的“基本保证”；随着市场经济的发展，药品质量保障和安全使用，除与生产之外，与原材料供应、流通等外部环境之间的关系也越来越密切，让老百姓真正吃上放心药，还必须有更高要求的优质保证。

　　为此，白云山和黄和白云山总厂等药企创造性地提出“五级”质量保证体系的新管理理念。即从药品生产的原材料生产抓起；向后扩展，向药品售后管理延伸，从而形成“企业决策层、原材料供应、生产操作一线、质量方针执行部门、药品售后服务”等“五级”质控体系。

　　与中成药企业不同，作为打造全国最大“口服抗生素基地”的白云山制药总厂，在其“五级”质控体系的打造中，则摸索出另外的模式。据白云山制药总厂厂长陈矛介绍，目前企业的质控模式，除在生产过程中严按国家有关标准生产外，超过一半以上的质控体系还远远高于国家法定标准。而在化学原料和辅料的供应把关中，企业更是将其作为一个核心源头来抓，除第一次进货严格检验外，其后每一批进货都要认真复检。

　　时报记者 吴佶谊　通讯员 赵敏